Comisia pentru mediu, climă și siguranță alimentară (ENVI) a Parlamentului European a respins o încercare de a bloca proiectul Comisiei Europene privind interzicerea utilizării monacolinelor din drojdia de orez roșu în alimente. Obiecția a fost votată cu 39 de voturi împotrivă, 36 de voturi pentru și o abținere. Prin acest rezultat, ENVI nu a blocat măsura propusă de Comisie, deși inițiatorii încercau să amâne sau să modifice forma finală a reglementării propuse de executivul european.
Obiecția a fost depusă de Esther Herranz García, eurodeputată spaniolă din Grupul Partidului Popular European și vicepreședintă ENVI, împreună cu Pietro Fiocchi, eurodeputat italian din Grupul Conservatorilor și Reformiștilor Europeni și vicepreședinte al aceleiași comisii. Aceștia nu au contestat metodologia EFSA, dar au susținut că, înainte de o interdicție totală, ar trebui analizate opțiuni mai puțin restrictive, date științifice mai recente și implicațiile juridice. Ei au propus restricții suplimentare, limitarea cantităților sau o informare mai bună a consumatorilor.
Argumentul central al Comisiei Europene se bazează pe evaluările EFSA, care au identificat preocupări serioase de siguranță chiar și la un aport de 3 miligrame pe zi. Autoritatea europeană nu a putut stabili un nivel zilnic de consum care să nu ridice astfel de riscuri pentru populația generală sau pentru grupurile vulnerabile. Expunerea la aceste substanțe poate fi asociată cu efecte adverse severe, în special asupra sistemului musculo-scheletic și asupra ficatului consumatorilor.
Pietro Fiocchi a avertizat că o interdicție completă ar putea avea consecințe nedorite, împingând persoanele care preferă produsele „naturale” către piețe mai puțin controlate, din afara Uniunii Europene. În schimb, Comisia susține că suplimentele alimentare nu trebuie folosite pentru tratarea sau prevenirea bolilor și că siguranța lor trebuie analizată separat de beneficiile și riscurile acceptate pentru un medicament. Monacolinele sunt prezente în drojdia de orez roșu, un ingredient utilizat frecvent în suplimente pentru controlul colesterolului.
Procedura de interzicere se încadrează în Regulamentul 1925/2006 privind adăugarea vitaminelor, mineralelor și a altor substanțe în alimente. Procesul de evaluare a început încă din anul 2018, iar operatorii economici au avut posibilitatea de a prezenta informații suplimentare pentru a demonstra siguranța utilizării. Deși votul ENVI este un pas important, acesta nu introduce o interdicție imediată, deoarece forma finală și momentul aplicării depind de procedura actului Comisiei Europene.
Reglementările privind siguranța alimentară în Uniunea Europeană urmăresc protejarea sănătății publice prin monitorizarea substanțelor cu activitate biologică. În cadrul procesului de autorizare, diferența dintre un medicament și un supliment alimentar este crucială, deoarece medicamentele sunt administrate sub supraveghere medicală și în doze controlate, în timp ce suplimentele sunt achiziționate direct de consumatori fără un sistem similar de farmacovigilență.